【新闻】张家口市食药监管局强势启动中药材中药饮片专项整治行动大果木莲

张家口市食药监管局强势启动中药材中药饮片专项整治行动

为加强中药材中药饮片监管，整治中药饮片生产、流通、使用环节存在的突出问题，即日起，张家口市食品药品监督管理局决定在全市范围开展为期两个月的中药材中药饮片专项整治行动，深挖带有区域性、系统性特点和普遍性的药品安全隐患，严厉打击违法违规行为，进一步规范中药饮片生产经营秩序。

强化部署整治涉及生产流通使用全环节

4月14日，市食药监管局召开全市食药监系统电视电话会议，对集中开展中药材中药饮片专项整治行动进行再安排、再部署，并要求各县区食药监管局要针对本辖区中药材中药饮片生产、流通、使用环节存在的突出问题，查处一批违法违规行为，移送一批违法案件，进一步规范中药材中药饮片生产经营秩序，确保人民群众用药安全。

“适时成立综合协调、药品生产监管等五个小组，全面保障各项工作顺利实施。”市食药监管局相关负责人表示，为将整治行动持续深入，此次行动市级成立了综合协调工作组、药品生产监管工作组、药品流通使用监管工作组、药品案件查办工作组、药品抽验工作组，负责协调在专项行动中涉及到的各环节。

与此同时，要求各县区结合本辖区实际确定检查范围，重点对辖区内各级医疗机构的中药饮片和经营中药饮片的药店组织实施监督检查，并配合市级工作组做好重大案件所涉及辖区的查处工作。

明确重点深挖中药材中药饮片安全隐患

“专项整治行动采用倒查方法进行，主要解决生产经营企业存在的相互勾结、挂靠走票、分包装以及伪造记录检验报告等问题。”市食药监管局相关负责人介绍，同时还将重点整治中药饮片生产环节和经营使用环节违法违规行为。

据介绍，整治中药饮片生产环节违法违规行为中，严厉查处中药饮片生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装和改换包装标签、不经检验出厂销售行为，以及出租出借证照、伪造记录、虚开票据，或将中药饮片生产转包给非法窝点或其他不具有生产资质的企业和个人的行为。整治中药饮片经营使用环节违法违规行为，以经营使用单位为突破口，索取近6个月的销售税票、随货通行、检验报告书等有效证据进行追根溯源至生产环节，严厉查处药品经营企业出租出借证照、伪造记录及检验报告、虚开票据行为，以及违法生产或从事中药饮片分包装和改换标签出售行为。

另外，针对突出问题，各级食药监部门将进一步强化监督抽验，充分发挥技术监督的作用，开展有针对性的监督抽验，并强化对中医院、乡镇卫生院、中医诊所和经营中药饮片的单体药店抽取票样。

多措并举探索建立健全长效监管机制

据介绍，此次各级食药监管部门将紧紧围绕中药饮片生产流通领域存在出租出借证照、虚开票据、伪造生产检验记录、分包装等问题，积极强化日常监管措施，采取倒查、飞行检查、抽验、暗访调查等多种方式，对中药饮片生产经营企业外购非法饮片出售的，药品生产经营企业出租出借证照或虚开票据为非法生产经营提供便利的，依据权限坚决吊销或上报省食药监管局建议吊销其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》;对涉事企业的饮片产品必须停止销售使用，责成企业召回产品，并公开召回信息;对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关依法追究责任。

同时，各级食药监部门将进一步加强部门联动，探索长效监管机制。对存在严重制假售假、“走票”、“过票”、出租出借证照生产经营、涉及面广、案值较大等违法案件，及时加强信息沟通;注重横向协作，生产监管与流通监管、检查与抽验、监管与稽查统一安排，形成合力，特别是“打防并举，重在治本”，从源头建立控制、追溯、查处机制;结合全省食药监系统网格化、信息化建设，逐步探索建立中药材、中药饮片网格监管、信息直报体系，探索建立健全长效监管机制，使监管工作制度化、规范化和长期化。

(文章来源：张家口新闻网)

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